Spécialiste en bioprocédés (H/F/X)

Acta Intérim recherche un Spécialiste en bioprocédés (H/F/X) pour son client situé à Petit-Rechain.

vous dirigez la QP de la surveillance environnementale,
vous assurez une communication adéquate entre les parties prenantes,
vous veillez à ce que toutes les étapes de la qualification soient suivies conformément aux procédures opératoires normalisées (SOP) de la qualification des performances de la surveillance environnementale,
vous prenez également en charge, si nécessaire, l'exécution des tâches de validation, en veillant à ce que la documentation de validation soit claire, scientifiquement fondée et conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) européennes, ainsi qu'aux normes ISO13485 et à la directive 21CFR820,
vous fournissez une planification exhaustive et une évaluation précise du budget pour les projets,
vous menez des enquêtes techniques et soutenez des expériences pour démontrer les causes profondes potentielles.

vous maîtrisez les procédures de surveillance environnementale et la qualification des systèmes selon les normes en vigueur,
vous avez une connaissance approfondie des BPF, ISO 13485 et 21 CFR 820 pour garantir la conformité réglementaire,
vous êtes diplômé en sciences de la vie, biotechnologie, chimie ou domaine technique, avec de l'expérience en environnement réglementé,
vous utilisez des systèmes informatisés comme SCADA ou LIMS,
vous gérez des projets complexes, coordonnez les équipes et respectez les délais et budgets,
vous communiquez efficacement avec les parties prenantes et rédigez des rapports techniques,
vous résolvez des problèmes techniques et analysez des données pour améliorer les processus,
vous parlez couramment anglais et français.